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复星医药(600196.SH)“ORIN1001”获美国FDA快速通道审评认证

来源:未知 作者:河南金融网 发布时间:2019-06-16 18:03
摘要:复星医药(600196.SH)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局关于ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得Fast Track Development Program(即快速通道审评

复星医药(600196.SH)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局关于ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)获得Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证的函(编号:IND139361)。
该新药为本公司及其控股子公司/单位自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物,用于治疗晚期实体瘤,其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。
截至本公告日,在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月,本集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元(未经审计)。

责任编辑:河南金融网

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